관내 의약품 도매상, 판촉영업자 및 의료기기 판매(임대)업자, 판촉영업자에게 안내드립니다.

의약품·의료기기 공급자 및 판촉영업자(CSO)는「약사법」제47조의2,「의료기기법」제13조의2 등에 따라 지출보고서를 매년 건강보험심사평가원에 제출하여야 합니다. 

가. 작성주체

  - (의약품) 품목허가를 받은 자, 수입자, 의약품 도매상, 판촉영업자

  - (의료기기) 제조업자, 수입업자, 판매업자, 임대업자, 판촉영업자

     ※ 2개 이상의 영업형태 운영 시 영업형태별로 지출보고서를 각각 제출 필요

나. 제출내용: 의료인, 의료기관 개설자 또는 의료기관 종사자에게 제공한 경제적 이익등 내역

  - 지출보고서 관리시스템 자료실 ‘2026년 지출보고서 실태조사 표준서식’ 참조

  - 경제적 이익등 제공 사실이 없는 경우에도 무실적 제출 필요

   ※ ’26년 신규 개설 업체의 경우 최초 회계연도 종료 후 3개월 이내 지출보고서를 작성·보관하여야 하며, 내년도 실태조사 시 제출 필요

다. 제출기간: 2026.6.1.~2026.7.31.(제출된 지출보고서는 12월 중 공표 예정)

라. 제출경로: 지출보고서 관리시스템(www.hira.or.kr/kops)

마. 유의사항: 지출보고서 미작성, 거짓공개 등 관계 법령 위반 시 최대 1년 이하의 징역 또는 1천만원 이하의 벌금 대상

바. 문의사항: 건강보험심사평가원 유통질서관리부 헬프데스크(☏ 033-739-2840∼1)

자세한 내용은 하단의 붙임 파일을 참고하시기 바랍니다.