최근 빠르게 성장하고 있는 헬스케어 산업과 정보통신기술(ICT)이 융합되어 의료기기와 구분이 모호한 새로운 영역의

개인용 건강관리(웰니스)제품이 등장함에 따라 식품의약품안전처에서는 의료기기법 적용의 일관성을 높이고 산업계

의 예측성을 높여주기 위하여 붙임과 같이 [의료기기와 개인용 건강관리(웰니스)제품의 판단기준]을 안내하니, 관련

업계와 연구기관들에서는 널리 활용하기시 바랍니다.